岗位职责：

  • 开展针对细胞治疗产品药学质量研究，包括但不限于qPCR、HPLC、ELISA（试剂盒检测方法）等分析方法开发，并负责完成与QC放行平台的方法转移对接；

  • 完成分析方法的验证工作（分子、理化、生化），包括分析方法验证方案和报告的审核；

  • 根据现行指导原则和药典等法规要求，起草相关SOP流程方案，负责后续的技术转移，并指导QC相关方法的使用；

  • 参与项目申报资料相关内容的撰写。


岗位要求:

  • 细胞生物学、免疫学、分子生物学、生物技术、生物工程等相关专业本科及以上学历。

  • 熟练运用多种体外检测手段，如FACS，qRT-PCR，ELISA，免疫荧光技术等；

  • 1年及以上细胞药物分析方法开发工作经验；

  • 具有较强的逻辑思维能力和团队协作能力；

  • 具备熟练的英文文献检索和阅读能力。