岗位职责：

  • 负责细胞产品工艺的开发：包括细胞构建、培养基筛选、细胞培养条件优化、细胞分化条件优化、细胞制剂工艺研究等细胞产品生产工艺开发工作。

  • 理解QbD要求合理设计工艺开发方案，分析实验结果并完成实验报告。

  • 组织和申报诱导多功能干细胞(iPSC)相关研发技术资料及产品资料的筹划及编写；

  • 负责技术转移过程对生产人员的技术培训及技术支持工作。

  • 熟悉国内外细胞治疗药物相关法律法规。


岗位要求：

  • 细胞生物学、免疫学、分子生物学、生物技术、生物工程等相关专业硕士及以上学历。

  • 具有人诱导多能干细胞标准质量评价体系构建及GMP细胞生产经验；

  • 1年以上细胞制备工艺开发且项目成功申报IND经验者优先考虑，熟悉iPS构建、基因编辑等技术，有悬浮培养经验者最佳。

  • 具备良好的英文读写和文献研读能力，跟踪细胞治疗领域国内外工艺制造新进展。