岗位职责：

• 负责公司产品的工艺开发/方法开发及优化，执行、验证等；

• 负责撰写工艺开发/方法开发方案和报告，制定研发流程和工作计划执行并指导具体研究工作；

• 参与产品技术转移的过程；

• 及时发现、解决及反馈工艺/方法优化过程中存在的问题；

• 按照公司的管理要求进行实验记录和数据的整理，撰写操作SOP、技术报告及项目申报所需的相关文件；

• 负责技术平台的建立、人员培训、实验室日常运营管理；

岗位要求：

• 细胞生物学、免疫学、生物技术、生物工程等相关专业博士学历。

• 熟悉iPS构建、基因编辑、cart、ink等技术。

• 熟悉qPCR、HPLC、ELISA（试剂盒检测方法）等生物药各种检测方法，并对分析方法开发、验证有深入理解；

• 熟悉FDA/EMA/NMPA的CMC监管要求，有丰富的IND/BLA文件编写经验，为不同的监管机构编写多种产品。

• 具有较强的领导能力和优秀的管理能力，能够监督多个项目的进度，并能及时与上层管理人员及相关方进行沟通。